Vaksinering mot blåtunge i Norge - spørsmål og svar

Mattilsynet har åpnet for vaksinasjon av holdte drøvtyggere mot blåtungevirus serotype 3 i enkelte deler av landet. Vaksinasjon er frivillig og dyreeier må selv dekke kostnadene.

Det er nå tilgjengelig tre ulike vaksiner mot blåtungevirus av serotype 3. Disse har ikke markedsføringstillatelse. Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har heller ikke gitt omsetningstillatelse for disse i Norge. Det betyr at veterinærene må ta inn vaksinene på registreringsfritak og selv stå ansvarlig for bruken.

Blåtungevirus kan gi alvorlig sykdom og død hos sau. Kliniske symptomer på storfe er vanligvis moderate, og det er ikke uvanlig at besetninger infiseres uten at dette merkes, såkalt subklinisk infeksjon. Det finnes lite dokumentasjon på effektene av disse vaksinene sammenlignet med andre vaksiner. Vaksinene forventes å kunne redusere kliniske symptomer og død, men vaksinerte dyr vil likevel kunne bli smittet og bidra til spredning av sykdommen. Det er så langt ikke rapportert om alvorlige bivirkninger, men i Danmark har man i besetninger med melkeproduksjon sett en forbigående men merkbar reduksjon i melkeproduksjonen. Vaksinasjon vurderes foreløpig som mest aktuelt på sau.

Veterinærene skal rapportere inn besetningene de vaksinerer i. Vaksinerte melkekubesetninger og dyr som omsettes fra disse vil kunne gjøre serologisk overvåkning på tankmelkprøver vanskeligere.

Veterinærinstituttet anbefaler ikke vaksinering av verken sau eller storfe i 2024. Den aktive sviknottperioden er snart over og vaksinene vil ikke rekke å få noen effekt før sviknotten dør. Veterinærinstituttet kommer tilbake til anbefalinger om vaksinering i 2025 basert på erfaringene som gjøres ellers i Europa.

  • Er det lov å vaksinere mot blåtunge i Norge?

    Mattilsynet har åpnet for vaksinasjon av holdte drøvtyggere mot blåtungevirus av serotype 3 i enkelte områder av landet, der risikoen for smitte antas å være størst. Vaksinasjon er frivillig og dyreeier må dekke kostnadene.
    Se mer informasjon fra Mattilsynet her.

  • Hvem kan bestille og sette vaksinene?

    Det er veterinærene som bestiller og setter vaksinene. Vaksinene kan bestilles fra apotek. Mattilsynet opplyser at vaksinering skal journalføres på individnivå i dyreholdjournalen hos bonden, og at veterinær må rapportere bruk til Mattilsynet. Les mer hos Mattilsynet.

  • Hvilke vaksiner finnes mot blåtunge?

    Vaksinene mot blåtungevirus av serotype 3 har ikke markedsføringstillatelse. Den enkelte veterinær kan søke om godkjenningsfritak for følgende vaksiner:

    • BULTAVO 3 fra Boehringer Ingelheim
    • BLUEVAC-3 fra CZ Vaccines
    • Syvazul BTV 3 fra Laboratorios Syva

    Vaksiner mot blåtungevirus av serotype 3 inneholder hele, inaktiverte blåtungevirus av serotype 3 med adjuvans.
    Les mer hos Mattilsynet.

    Se også produktomtaler for vaksiner mot blåtungevirus av serotype 3

  • Hvordan skal vaksinene brukes?

    Vaksiner mot blåtungevirus av serotype 3 inneholder hele, inaktiverte blåtungevirus av serotype 3 med adjuvans. Vaksinene skal gis med 1 eller 2 doser fra en, to eller tre måneders alder, avhengig av vaksine og art. Volum og injeksjonsmåte (subkutant eller intramuskulært) varier også mellom vaksiner og art.

    Navn - Produsent

    Grunnvaksinasjon sau*

    Grunnvaksinasjon storfe

    Begynnende immunitet

    Revaksinasjon

    BULTAVO 3-Boehringer Ingelheim

    En dose fra 1 mnd. alder til naive lam (1 mL s.c.)

    To doser med 3 ukers intervall fra 1 mnd. alder til naive kalver
    (1 mL i.m.)

    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.

    Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    BLUEVAC-3-

    CZ Vaccines

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder
    (2 mL s.c.)

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder

    (4 mL s.c.)

    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau og storfe.

    Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    Syvazul BTV 3-

    Laboratorios Syva

    En dose fra 3 mnd. alder

    (2 mL s.c.)

    To doser med 3 ukers intervall fra 2-3 mnd. alder**
    (4 mL i.m.)

    Fra 28 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.

    Årlig, men varighet av immunitet ikke dokumentert.

    *I Tyskland anbefaler det nasjonale referanselaboratoriet for blåtunge to doser med 3-4 ukers intervall ved grunnvaksinasjon av sau, uavhengig produsentens angitte vaksinasjonsregime.

    **Fra 2 mnd. om kalver er naive (ikke immune), fra 3 mnd. om kalver er fra immune mødre.
      s.c. = subkutant. i.m.= intramuskulært.

    Kun friske dyr skal vaksineres. Effekt og sikkerhet av vaksinene er ikke testet på hanndyr som brukes i avl. Det er viktig å skifte kanyle mellom hvert dyr for å hindre spredning av blåtungevirus. Les produktomtalen nøye før bruk.

  • Hvor godt virker vaksinene?

    Vaksinene har ikke markedsføringstillatelse, og det finnes mindre dokumentasjon for dem enn for andre vaksiner. Vaksinene vil kunne gi beskyttelse mot alvorlig sykdom og død. I tillegg kan vaksinasjon gjøre at dyra har mindre virus i blod, og at perioden med virus i blod blir kortere. Vaksinerte dyr kan likevel smittes, bli syke og spre smitten videre. Effekt av vaksinasjon kan variere avhengig av dyrets individuelle respons på vaksinen. Ikke alle vaksinene er oppgitt å være testet til storfe.

  • Hvor raskt vil vaksinene gi beskyttelse?

    Vaksinene har ikke markedsføringstillatelse, og det finnes mindre dokumentasjon for dem enn for andre vaksiner. Vaksinasjon oppgis å gi beskyttelse 21- 28 dager etter anbefalt grunnvaksinasjon med 1 eller 2 doser, avhengig av vaksine og art. Vaksinasjon bør planlegges, slik at beskyttelse er oppnådd innen dyra forventes utsatt for smitterisiko.

    Navn - Produsent

    Grunnvaksinasjon sau*

    Grunnvaksinasjon storfeBegynnende immunitetRevaksinasjon

    BULTAVO 3-

    Boehringer Ingelheim

    En dose fra 1 mnd. alder til naive lam

    (1 mL s.c.)
    To doser med 3 ukers intervall fra 1 mnd. alder til naive kalver
    (1 mL i.m.)
    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    BLUEVAC-3-

    CZ Vaccines

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder
    (2 mL s.c.)

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder

    (4 mL s.c.)
    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau og storfe.Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    Syvazul BTV 3-

    Laboratorios Syva

    En dose fra 3 mnd. alder

    (2 mL s.c.)
    To doser med 3 ukers intervall fra 2-3 mnd. alder**
    (4 mL i.m.)
    Fra 28 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.Årlig, men varighet av immunitet ikke dokumentert.

    *I Tyskland anbefaler det nasjonale referanselaboratoriet for blåtunge to doser med 3-4 ukers intervall ved grunnvaksinasjon av sau, uavhengig produsentens angitte vaksinasjonsregime.

    **Fra 2 mnd. om kalver er naive (ikke immune), fra 3 mnd. om kalver er fra immune mødre.
      s.c. = subkutant. i.m.= intramuskulært.

  • Hvor lenge gir vaksinene beskyttelse?

    Varighet av beskyttelse etter vaksinasjon mot blåtungevirus av serotype 3 er ikke dokumentert. For en av vaksinene er det oppgitt at revaksinasjon skal utføres årlig. Dette er tilsvarende som for flere vaksiner mot andre serotyper av blåtungevirus. Varighet av beskyttelse kan avhenge av antall doser dyret har fått, og dyrets individuelle respons på vaksinen.

    Navn - Produsent

    Grunnvaksinasjon sau*

    Grunnvaksinasjon storfeBegynnende immunitetRevaksinasjon

    BULTAVO 3-

    Boehringer Ingelheim

    En dose fra 1 mnd. alder til naive lam

    (1 mL s.c.)
    To doser med 3 ukers intervall fra 1 mnd. alder til naive kalver
    (1 mL i.m.)
    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    BLUEVAC-3-

    CZ Vaccines

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder
    (2 mL s.c.)

    To doser med 3 ukers intervall fra 2 mnd. alder

    (4 mL s.c.)
    Fra 21 dager etter grunnvaksinasjon av sau og storfe.Ikke angitt, og varighet av immunitet ikke dokumentert.

    Syvazul BTV 3-

    Laboratorios Syva

    En dose fra 3 mnd. alder

    (2 mL s.c.)
    To doser med 3 ukers intervall fra 2-3 mnd. alder**
    (4 mL i.m.)
    Fra 28 dager etter grunnvaksinasjon av sau. Ikke angitt for storfe.Årlig, men varighet av immunitet ikke dokumentert.

    *I Tyskland anbefaler det nasjonale referanselaboratoriet for blåtunge to doser med 3-4 ukers intervall ved grunnvaksinasjon av sau, uavhengig produsentens angitte vaksinasjonsregime.

    **Fra 2 mnd. om kalver er naive (ikke immune), fra 3 mnd. om kalver er fra immune mødre.
      s.c. = subkutant. i.m.= intramuskulært.

     

  • Er vaksinene trygge?

    Vaksinene har ikke markedsføringstillatelse, og det finnes mindre dokumentasjon for dem enn for andre vaksiner. I Danmark er det sett at vaksinasjon kan gi en forbigående, men merkbar reduksjon i melkeproduksjonen i melkekubesetninger. Ellers tyder rapporter fra andre land på at vaksinene er trygge. Vi vil gi oppdatert informasjon hvis vi blir oppmerksomme på alvorlige bivirkninger. Vaksinene inneholder inaktiverte blåtungevirus, og vil ikke kunne utgjøre noen smittefare.

    Eventuelle bivirkninger bør rapporteres til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Skjema kan lastes ned her.

  • Kan serologiske tester skille på dyr som vaksinert mot blåtunge og de som har gjennomgått naturlig infeksjon?

    Vaksinene inneholder hele, inaktiverte blåtungevirus, og er ikke såkalte markørvaksiner. Man vil derfor ikke kunne skille mellom dyr som er vaksinert og dyr som smittet med blåtungevirus ved serologiske tester. Derfor må vaksinering journalføres og rapporteres.

  • Er det mulig å finne ut om dyr er smittet med blåtungevirus selv om de er vaksinert?

    Ja, blåtungevirus av serotype 3 kan påvises ved PCR selv om dyrene er vaksinert.  

  • Kan vaksinene brukes til andre arter enn sau og storfe?

    Mattilsynet har åpnet for vaksinasjon av holdte drøvtyggere mot blåtungevirus av serotype 3 i enkelte områder av landet. Vaksinene er beregnet til sau og storfe. Effekt og sikkerhet av disse vaksinene er ikke testet på andre arter, og kan derfor være forskjellig fra det som forventes hos sau og storfe. Produktomtalene angir at dersom andre arter skal vaksineres, må det gjøres med forsiktighet, og det anbefales å kun vaksinere et fåtall dyr til å begynne med. En grundig nyttevurdering i forhold til årstid, smittefare og risiko for alvorlig sykdom ved infeksjon med blåtungevirus, bør gjøres før andre arter vaksineres. I visse tilfeller kan spesielle forhold ligge til grunn for å vaksinere andre arter, som å ønske beskyttelse av unike raser i dyreparker. 

  • Er det anbefalt å vaksinere i drektigheten for å beskytte avkommet?

    Målet med å vaksinere i drektigheten, er å sikre at nok antistoffer overføres med råmelka og gir god beskyttelse av avkommet den første levetiden. Vi kaller disse antistoffene som overføres til avkommet for maternale antistoffer. 

    Det er ingen informasjon om hvor god beskyttelse antistoffer overført med råmelk vil gi etter vaksinasjon av mordyret mot blåtungevirus av serotype 3. For andre serotyper av blåtungevirus antar man at antistoffer fra råmelk kan beskytte lam og kalver i ca. 3 måneder. Varighet av maternale antistoffer vil kunne avhenge av mengde råmelk dyret har fått i seg, type vaksine, antall doser og når i drektigheten mordyret ble vaksinert.

    Maternale antistoffer hos dyr født om våren, vil ikke sikre beskyttelse av avkommet på høsten. Videre viser erfaring med vaksiner mot andre serotyper av blåtungevirus, at antistoffer fra råmelka kan redusere effekten av disse vaksinene frem til ungdyra er rundt 3 måneder gamle. Smittefaren fra sviknott er også liten den første levetiden for dyr som fødes på våren. Det er derfor bedre å vaksinere de unge dyra selv når de er gamle nok, enn å vaksinere i drektigheten.  

  • Når kan unge dyr vaksineres neste år?

    Lam eller kalver etter mødre som ikke har vært vaksinert eller smittet, kan vaksineres mot blåtungevirus av serotype 3 fra en, to eller tre måneders alder, avhengig av vaksine. Erfaring med vaksiner mot andre serotyper av blåtungevirus, har vist at antistoffer fra råmelka kan redusere effekten av disse vaksinene frem til ungdyra er rundt 3 måneder gamle. Avkom etter vaksinerte eller smittede mødre bør derfor ikke vaksineres før de er ca. 3 måneder gamle.  

    Vaksinasjon oppgis å gi beskyttelse 21- 28 dager etter anbefalt grunnvaksinasjon med 1 eller 2 doser, avhengig av vaksine og art. Vaksinasjon må planlegges slik at beskyttelse er oppnådd innen dyra forventes utsatt for smitterisiko. I tillegg bør beskyttelsen vedvare i perioden fra juli til november når risikoen for smitte er størst. Varighet av beskyttelse etter vaksinasjon mot blåtungevirus av serotype 3 er ikke dokumentert, men det er oppgitt at revaksinasjon skal utføres årlig for en av vaksinene.